12 noi medicamente aprobate în UE. Ce boli țintesc

Agenţia Europeană a Medicamentului a recomandat în această lună autorizarea a 12 noi medicamente pentru punere pe piaţa Uniunii Europene.

În fiecare lună, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA se reuneşte în şedinţă pentru a decide dacă recomandă sau nu emiterea de autorizaţii pentru medicamentele care au încheiat procesul de evaluare.

În ultima şedinţă, din 18-21 martie, experţii din cadrul CHMP au recomandat aprobarea a 12 medicamente, din care 3 biosimilare şi 3 generice, pentru punere pe piaţa Uniunii Europene şi extinderea indicaţiei terapeutice pentru alte 6 tratamente, scrie news.ro. Decizia de autorizare de punere pe piaţă aparţine Comisiei Europene, care urmează de obicei recomandările experţilor EMA.

Astfel, în cadrul reuniunii CHMP din această lună a fost recomandată autorizarea următoarelor medicamente:

• Awiqli (insulină icodec), pentru tratamentul diabetului la adulţi.
• Emblaveo (aztreonam-avibactam), un nou antibiotic împotriva infecţiilor multidrog rezistente.
• Fabhalta (iptacopan), un tratament oral pentru adulţi cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă.
• Lytenava (bevacizumab), pentru tratamentul pacienţilor cu degenerescenţă maculară legată de vârstă, forma neovasculară.
• Jubbonti (denosumab), biosimilar, pentru tratamentul osteoporozei.
• Omlyclo (omalizumab), biosimilar, pentru tratamentul pacienţilor cu astm şi rinosinuzită cronică.
• Wyost (denosumab), biosimilar, pentru prevenirea manifestărilor osoase la pacienţii cu tumori maligne avansate.
• Agilus (dantrolen sodiu, hemiheptahidrat), pentru tratamentul hipertermiei maligne.
• Neoatricon (hidroclorhidrat de dopamină), pentru tratamentul hipotensiunii arteriale la nou-născuţi, sugari şi copii.
• Dimethyl fumarate Accord, Dimethyl fumarate Mylan şi Dimethyl fumarate Neuraxpharm (dimetil fumarat), generice, pentru tratamentul pacienţilor cu scleroză multiplă, forma recurent remisivă.

De asemenea, CHMP a recomandat extensia indicaţiilor terapeutice pentru şase medicamente: Bimzelx, Nilemdo, Nustendi, Onivyde pegylated liposomal, Retsevmo şi Xtandi.

De la începutul acestui an, EMA a recomandat autorizarea a 25 de medicamente pe piaţa UE şi extinderea indicaţiei terapeutice pentru 16 de medicamente existente.